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上海市食品药品监督管理局认证审评中心签约鸿翼


 

上海市食品药品监督管理局认证审评中心创建于1998年,前身为上海市医药行业资质认证服务中心,是全国省局中最早成立的技术审评机构,中心现设有医疗器械注册部、医疗器械体系部、广告审查部、食品部、化妆品审查部、受理部、党政综合办公室、质量管理部财务部,等九大部门。

 

中心受理部(即上海市食品药品监督管理局行政服务中心)对外实行一门式受理,相关业务部门分别承担着上海市医疗器械生产企业的质量体系考核及二类医疗器械产品注册的技术审评、医疗器械,化妆品,保健食品,广告技术审查,及上海市执业药师的注册管理工作。承担着市局和系统内的相关培训与上海市医疗器械各类技术资料的档案管理等相关工作。随着档案资料的不断增多,上海市食品药品监督管理局认证审评中心也在不断探索数字化的工作方式。

 

【Indrive功能架构】

 

此次签约,鸿翼依据上海市食品药品监督管理局认证审评中心的建设目标,应用InDrive为其构建统一的受控文档资料库,对全中心资料进行统一存储管理,包括规范性文件、参考文件、业务文件、培训文件、科研文件、相关法规制度等多项文件的新增、修改、删除的文控流程,且与OA集成单点登录,同时,在线编辑、全文检索、文档访问权限体系、安全水印,全操作留痕等多项功能有效保证企业数据安全性。

 

【全方位安全监控】

 

鸿翼基于多年的行业经验,以高效率、低成本构建了一个可持续扩展的企业内容管理平台,为上海市食品药品监督管理局认证审评中心数据中心IT转型升级带来诸多价值,上海市食品药品监督管理局认证审评中心也表示未来将增加更多知识库功能,并应用到培训与课题研究中,全面实现智能化审证。

 

 

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